Spoločnosť GlaxoSmithKline 20. apríla oznámila, že Beilei Rui ® Mabelantuzumab na injekciu bol v Číne schválený na použitie u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí v minulosti podstúpili aspoň{1}}liečbu prvej línie. Klinické štúdie ukázali, že kombinovaná liečba týmto liekom môže znížiť riziko úmrtia o 42 % a takmer trojnásobne predĺžiť medián prežitia bez progresie, čo prináša novú nádej na liečbu pacientov s rekurentným mnohopočetným myelómom.
Mnohopočetný myelóm je celosvetovo treťou najčastejšou rakovinou krvi a vo všeobecnosti sa považuje za liečiteľné, ale nevyliečiteľné ochorenie. Za posledné tri desaťročia sa miera výskytu mnohopočetného myelómu v Číne zdvojnásobila, pričom každý rok pribudlo asi 30 000 nových prípadov a o 50 % viac úmrtí. Výraznou črtou tohto ochorenia je jeho tendencia k relapsu a často vedie k rezistencii na existujúcu liečbu po relapse, čo vedie k extrémne obmedzeným možnostiam liečby. Pre pacientov, ktorí už podstúpili-liečbu prvej línie, je v klinickej praxi naliehavá otázka, ako oddialiť progresiu ochorenia a predĺžiť prežitie.
Schválený injekčný Mabelantuzumab je liek konjugovaný s protilátkou (ADC), ktorý sa zameriava na zrelý antigén B buniek (BCMA). V súčasnosti je to jediná liečba proti BCMA schválená v Číne na liečbu mnohopočetného myelómu v druhej línii a vyššie. Jeho schválenie je založené na klinickej štúdii fázy III s názvom -7. Táto štúdia porovnávala účinnosť kombinovanej liečby Mabelantuzumabom na injekciu s bortezomibom a dexametazónom (režim BVd) a kombinovanou terapiou daretumumabom (režim DVd) priamo oproti sebe. Výsledky ukázali, že medián prežívania bez progresie v skupine s BVd dosiahol 36,6 mesiacov, takmer trojnásobok v porovnaní so skupinou s DVd (13,4 mesiaca); Riziko úmrtia sa znížilo o 42 %, s trojročnou celkovou mierou prežitia 74 % v skupine s BVd a 60 % v skupine s DVd. Pokiaľ ide o bezpečnosť, výskum potvrdil, že očné vedľajšie účinky spojené s injekčným Mabelantuzumabom možno účinne zvládnuť vhodnou úpravou dávkovania a sledovaním, keďže incidencia ukončenia očných vedľajších účinkov nepresahuje 9 %.
Hesham Abdullah, hlavný viceprezident a globálny vedúci pre onkológiu v GlaxoSmithKline, povedal: "Tentoraz, Beilei Rui ® schválený v Číne, poskytuje novú možnosť liečby anti BCMA pre pacientov s rekurentným alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávajú druhú{0}}líniu alebo vyššiu liečbu. Očakáva sa, že jeho diferencovaný mechanizmus účinku len predlžuje progresiu ochorenia a predlžuje prežívanie pacientov. liek (ADC) v súčasnosti dostupný, Beilei Rui ® Môže byť použitý počas celého ambulantného procesu bez potreby zložitých plánov prípravy liekov alebo hospitalizácie a môže byť použitý v rôznych scenároch liečby
